Renrum Rutinevedligeholdelse og driftsstyring

I. Håndtering af adgang til renrum

1, personale, der kommer ind i det rene rum, bør være strengt forpligtet til at implementere det personlige rensningssystem, rute og rækkefølge. Når de forlader renrummet, skal de følge rækkefølgen og ruten som ovenfor, og de må ikke tage rene forsyninger ud af hallen.

2, Hvis der er blæstbadeværelse, er det nødvendigt at udføre brusebad i henhold til forskrifterne, før man går ind i det rene rum. På samme tid, i nøje overensstemmelse med specifikationerne for luftbruserummet og brugen af ​​kravene, skal du kontrollere antallet af personer, der kommer ind i luftbruserummet hver gang, tillad ikke, at luftbruserummet er tvunget til at lukke den kørende ventilator eller Strømforsyning. Generelt efter luftbrusen reduceres antallet af støvpartikler, der udsendes fra personens overflade, med 40-60 procent.

3, For ikke at forstyrre den rene indendørs luftstrømstype, bør arbejdsområdet ikke placeres på opstrømssiden af ​​emnerne, ikke stable genstande i nærheden af ​​returluftudgangen; lufttilførselsåbningspladen bør ikke blokeres og stables emner, produktionsoperationer skal udføres i den rene bænk eller opstrøms for luftstrømmen.

4, Tillad ikke, at ikke-produktionsrelaterede og støvproducerende genstande bringes ind i det rene rum.

5, Rygning, spisning og drikke og uproduktive aktiviteter i renrummet er strengt forbudt.

6, Før indtræden i renrummet skal personlige ejendele anbringes i det dertil indrettede skab, make-up og smykker fjernes og skiftes til det dertil beregnede rene tøj og sko.

7, Når man bærer en kasket, skal håret være helt dækket, og skoovertrækket skal vikles tæt omkring buksebenets kant.

8, Når du tager rent arbejdstøj af, skal du undgå at røre jorden, bordet og andre genstande. Tag generelt arbejdstøjet af fra bunden til toppen og opbevar det i skabet eller hæng det på det foreskrevne sted.

9, Når du forlader det rene rum, må du ikke tage dit rene arbejdstøj af, før du skifter område; hvis du går ind i renrummet igen efter at have taget arbejdstøjet af, skal du stadig følge den foreskrevne rækkefølge for at komme ind i renrummet.

10, Ved udgang af renrummet er det muligt at komme ind i skifteområdet uden at gå gennem luftbruseren.

II. Arbejdsledelse i renrum

1, Hænder er mediet for krydskontaminering, operatører skal vaske deres hænder, når de går ind i det rene rum, rør ikke ved de højtrensede produkter og højtrensede emballagematerialer med deres hænder osv.; desinfektion er også påkrævet for farmaceutiske produktionsoperatører.

2, Følgende personer må ikke komme ind i renrummet: patienter med forkølelse, hoste, eksem og andre sygdomme; dem, der ikke har vasket kosmetik, neglelak og bærer rent arbejdstøj efter behov; Operatører rådes til at vaske deres hår, skifte tøj og klippe negle ofte.

3, Når du arbejder i det rene rum, skal operatøren bevæge sig let, nøje implementere driftsprocedurerne, ikke lave støvudsatte store bevægelser, ikke trække foden for at gå, ikke lave unødvendige bevægelser; tillad ikke at bære rent arbejdstøj på toilettet.

4, I rene rum, brug handsker efter behov, udsæt ikke dine håndled og skift handsker ofte.

5, At komme ind i renrumspersonalet for at udføre relevant træning og uddannelse: beherske renrummets egenskaber, struktur, generel viden om ren teknologi, personalerensningsprocedurer og krav til materialerensningsvej, brug af rent arbejdstøj, rengøringskrav, renrumsrengøring, rengøring og desinfektion, renrumssikkerhedsfaciliteter og sikkerhedsstyringsforskrifter.

6, Rent arbejdstøj bør være lavet af mindre støvproducerende og antistatiske materialer, generelt 1 til 100, 000 klasse renrum med split type, 100 til 1000 klasse med et stykke type. Rene skobetræk skal være til engangsbrug, og rene sko skal kunne vaskes. Generelt er antallet af partikler, der udsendes fra overfladen af ​​en ren dragt, når man går, 40-60 gange mindre end antallet af partikler, der udsendes fra en person, der bærer almindeligt tøj, så dette punkt er meget vigtigt for vedligeholdelse og forvaltning af planter med høj renhed.

7, Rent arbejdstøj skal håndteres, efterses og rengøres regelmæssigt. Generelt rengøres en gang om ugen, normalt 50 til 100 gange efter rengøring bør kontrolleres for at afgøre, om der skal skrottes.

 

III. Rengøring og sterilisering af renrum.

Renrumsrengøring skal generelt udføres efter afslutningen af ​​produktionsprocessen; hvis det er nødvendigt at rense før produktionen, må procesproduktionen først startes, efter at det rene klimaanlæg har kørt i den nødvendige tid. For at forhindre krydskontaminering bør rengøring af renrumsfaciliteterne dedikeres i henhold til produktkarakteristika, proceskrav og renhedsniveauer. Rengøringsværktøjerne er generelt koncentreret fast og bærbart mobilt støvsugerudstyr. Hvis du ikke har ovenstående forhold, kan du også bruge materialer som silkehåndklæder og nylonklud til at tørre af uden at tabe fibre, generelt en eller flere gange om dagen. Rengøring af arbejdsbænke og arbejdsapparater generelt én gang om dagen; 10 ~ 1000 plane plantevægge, jordrensning, generelt en gang om ugen, 10,000 ~ 100.000 niveau en gang om måneden. Renseklimaanlægget bør rengøres 1 til 2 gange om året og overlades til særligt rengøringspersonale.

Desuden bør hele det rene rum steriliseres ved at sende og returnere luftkanaler for at danne en cirkulær tilstand. Hvis overflader som renrumsvægge, gulve og udstyr skal steriliseres, vil det tage omkring 2 timer.

 

IV. Udstyrsstyring

1, Anti-forurening styring af procesudstyr produktionsproces udstyr i produktionsprocessen, eller driftsfejl kan forårsage en stigning i indendørs støvgenerering; for disse kilder til forurening genereret af situationen, behovet for at udvikle passende forvaltningsforanstaltninger og nødvendige modforanstaltninger, så en streng implementering af proces- og udstyrsstyringssystemet er nødvendig.

2, Klimaanlægget er det vigtigste udstyr til at sikre renheden af ​​indendørs luft, herunder forskellige typer filtre, rene bænke, laminære strømningshætter, luftbruserum, overførselsvinduer,rene båse, klimaanlæg osv. Deres normale vedligeholdelse og regelmæssige eftersyn er en vigtig betingelse for at sikre renrummets renlighed.